“深圳市天達(dá)康基因工程有限公司”是一家在深圳市高新區(qū)設(shè)立的留學(xué)生企業(yè)暨民營(yíng)科技企業(yè)，成立于2001年，注冊(cè)資本1000萬元人民幣。“重組腺病毒-胸苷激酶基因制劑”（縮寫：ADV-TK），為本公司運(yùn)用獨(dú)有的藥物發(fā)明專利，研制成功的一種目前世界上新一代的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因治療抗腫瘤新藥。

ADV-TK以5型重組腺病毒為載體，屬于腫瘤自殺基因治療的范疇，為目前腫瘤基因治療領(lǐng)域研發(fā)的主要抗腫瘤藥物品種之一，獲得2002年國(guó)家“十五”重大科技專項(xiàng)“創(chuàng)新藥物品種研究”第一批課題資助。

ADV-TK通過對(duì)人體腫瘤特別是局部實(shí)體瘤進(jìn)行轉(zhuǎn)染，在更昔洛韋的參與下，產(chǎn)生“自殺效應(yīng)”和“旁觀者效應(yīng)”，能針對(duì)特異性殺滅腫瘤細(xì)胞，具有明確、高效的抗腫瘤活性，且安全性好，臨床應(yīng)用方便，可用于治療肝癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、前列腺癌等多種多發(fā)性腫瘤疾病。另外，可實(shí)現(xiàn)與傳統(tǒng)治療方法有機(jī)結(jié)合，如在治療中輔以小劑量放療或化療，將產(chǎn)生良好的協(xié)同效應(yīng)。特別是用于多種宿主腫瘤局部直接注射，對(duì)手術(shù)不能切除或切除不完全的局部病灶有獨(dú)到的治療效果。

國(guó)家新藥（抗腫瘤藥物）臨床試驗(yàn)基地——中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院GCP中心承擔(dān)并順利完成了ADV-TK的I期臨床試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)藥物的安全性，入組病例為已接受放、化療等多種抗腫瘤治療且治療失敗的晚期腫瘤患者。試驗(yàn)結(jié)果表明：受試患者耐受良好，未出現(xiàn)劑量限制性毒性，對(duì)環(huán)境影響較小，在17例可評(píng)價(jià)療效的腫瘤患者中已顯示出初步療效（有效率為38.8%，ADV-TK僅為單次使用）。

另外，經(jīng)與北京市****中心合作開展的中晚期肝癌肝移植加局部ADV-TK基因治療的科研臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示：ADV-TK在治療肝癌方面有著良好的臨床預(yù)期效應(yīng)。

與國(guó)外已進(jìn)入臨床試驗(yàn)的TK基因治療方案相比，ADV-TK的藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果證明，其抗癌譜更廣，同時(shí)，在公認(rèn)安全的藥物劑量范圍內(nèi)，殺滅腫瘤的效率與作為陽性對(duì)照的環(huán)磷酰胺、順鉑等經(jīng)典化療藥物相當(dāng)，且對(duì)泰素耐藥的肺癌細(xì)胞系的殺滅率達(dá)80%左右，表明ADV-TK在克服腫瘤耐藥性方面具有潛在的應(yīng)用價(jià)值。

鑒于ADV-TK在治療肝癌等難治性腫瘤疾病方面的良好應(yīng)用前景。為此，該新藥的臨床主要適應(yīng)癥將首選肝癌。近些年來，我國(guó)肝癌發(fā)病人數(shù)始終居于世界首位，每年死亡人數(shù)約30萬人，占全球肝癌死亡總數(shù)的一半以上。目前，該新藥即將開展II期臨床試驗(yàn)，因此，一旦完成臨床試驗(yàn)后投產(chǎn)面市，可望為滿足國(guó)內(nèi)肝癌等腫瘤患者的治療需求提供一種現(xiàn)實(shí)有效的治療手段，將具有良好的醫(yī)學(xué)、社會(huì)和市場(chǎng)價(jià)值，及取得顯著的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。