十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議4月20日在北京舉行,多部法律提請(qǐng)審議。其中,備受關(guān)注的疫苗管理法草案二審稿,進(jìn)一步加大對(duì)違法行為懲處力度,規(guī)定生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣疫苗最高可罰3,000萬(wàn)元(人民幣,下同)。同時(shí),草案明確,在明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷(xiāo)售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。
中國(guó)疫苗安全問(wèn)題頻發(fā),去年曝出的長(zhǎng)生生物疫苗案,有數(shù)十萬(wàn)支問(wèn)題疫苗流入多省,堪稱(chēng)全球最?lèi)毫拥囊呙绨钢。在此之后,中?guó)在疫苗問(wèn)題上的立法進(jìn)程明顯提速,疫苗管理法在去年12月首次審議后,4月20日再次審議。官方媒體引述常委會(huì)組****員、地方和公眾提出,應(yīng)加大對(duì)違法行為的懲處力度,提高違法成本。二審稿作出修改,對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣疫苗、申請(qǐng)疫苗注冊(cè)提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,提高罰款額度。
疫苗管理法草案二審稿規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的,處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額不足50萬(wàn)元的,并處200萬(wàn)元以上1,500萬(wàn)元以下罰款;貨值金額50萬(wàn)元以上不足100萬(wàn)元的,并處500萬(wàn)元以上3,000萬(wàn)元以下的罰款。
草案二審稿中,懲罰性賠償規(guī)定是亮點(diǎn)之一。二審稿規(guī)定,明確明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷(xiāo)售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴(yán)重?fù)p害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應(yīng)的懲罰性賠償。同時(shí),實(shí)施接種過(guò)程中或者實(shí)施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害,屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)或者不能排除的,應(yīng)當(dāng)給予補(bǔ)償。
此外,在對(duì)急需疫苗免予批簽發(fā)方面,草案二審稿增加規(guī)定,預(yù)防、控制傳染病疫情或者應(yīng)對(duì)突發(fā)事件急需的疫苗,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),免予批簽發(fā)。